1、学历:药学、生物、临床等相关专业,硕士以上学历;
2、经验:10年以上药物药品注册相关经验,熟悉药品研发流程及药品注册申报相关政策法规,有与国际药品监管机构之间的联系合作经验,及知名公司从事原料药和制剂注册成功经验优先;
3、特质:与各级药监部门建立有良好的工作关系,拥有一定的专家关系网络;
4、技能:熟悉药物研发全过程,对药品生产和注册法规监管有深入了解,熟悉欧美(FDA)药事相关法规和技术规范,熟悉DMF等文件的撰写,能独立领导药品申报注册工作;
5、语言:英语六级以上水平,具有优秀的中英文写作能力和清晰地口头表达能力;
6、素养:善于整合和调配资源,优秀的沟通协调能力,敏锐的洞察分析能力。具备强烈的责任心,能承受较大工作压力和工作强度。
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